TirzaFit 40 мг / 3 мл - ін’єкційна форма на основі тирзепатиду (Tirzepatide).

Тирзепатид - подвійний агоніст рецепторів GIP та GLP-1, який впливає на регуляцію апетиту, споживання їжі, рівень глюкози та метаболічні процеси.

Тирзепатид застосовується підшкірно 1 раз на тиждень. У зареєстрованих препаратах він використовується для контролю маси тіла у відповідних пацієнтів, а також для контролю глікемії при цукровому діабеті 2 типу. 

Як працює тирзепатид

Тирзепатид одночасно активує два типи рецепторів:

GIP -  глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду.

GLP-1 - глюкагоноподібного пептиду-1.

Завдяки цьому тирзепатид впливає на відчуття голоду та насичення, зменшує споживання калорій, бере участь у регуляції секреції інсуліну та глюкагону, а також уповільнює випорожнення шлунка.

Комплексний вплив на GIP та GLP-1 є ключовою особливістю молекули тирзепатиду.

Тирзепатид для контролю ваги

Ефективність тирзепатиду вивчалася у великій програмі клінічних досліджень SURMOUNT.

У дослідженні SURMOUNT-1 взяли участь 2539 дорослих з ожирінням або надмірною масою тіла та щонайменше одним пов’язаним із вагою ускладненням, без цукрового діабету.

Через 72 тижні середнє зниження маси тіла становило:

5 мг - 15,0%

10 мг - 19,5%

15 мг - 20,9%

плацебо - 3,1%

При дозі 15 мг близько 91% учасників досягли зниження маси тіла щонайменше на 5%, а близько 57% - щонайменше на 20%.

У дослідженні SURMOUNT-5 тирзепатид безпосередньо порівнювали із семаглутидом у дорослих з ожирінням без цукрового діабету 2 типу. Через 72 тижні середнє зниження маси тіла становило 20,2% з тирзепатидом проти 13,7% із семаглутидом.

Це середні результати клінічних досліджень, а не гарантований результат для кожної людини.

Основні ефекти тирзепатиду

Під час терапії тирзепатидом у клінічних дослідженнях спостерігали:

зменшення апетиту;

швидше та триваліше відчуття насичення;

зменшення споживання їжі;

поступове зниження маси тіла;

зменшення окружності талії;

покращення контролю рівня глюкози;

позитивні зміни низки кардіометаболічних показників.

У SURMOUNT-1 поряд зі зниженням ваги спостерігалося покращення попередньо визначених кардіометаболічних показників. 

TirzaFit 40 мг / 3 мл

Діюча речовина: Tirzepatide

Загальний вміст: 40 мг

Об’єм ручки: 3 мл

Форма: попередньо заповнена ін’єкційна ручка

Спосіб введення: підшкірно

Частота застосування тирзепатиду: 1 раз на тиждень

40 мг - це загальний вміст тирзепатиду в ручці, а не разова доза.

Схема кліків TirzaFit 40 мг

Для ручки TirzaFit із заявленим калібруванням:

Схема кліків TirzaFit 40 мг

Для ручки TirzaFit із заявленим калібруванням:

1 клік = 0,133 мг

Доза

Кількість кліків

2,5 мг-19 кліків

5 Схема кліків TirzaFit 40 мг

Для ручки TirzaFit із заявленим калібруванням:

1 клік = 0,133 мг

Доза

Кількість кліків

2,5 мг - 19 кліків

5 мг - 38 кліків

7,5 мг - 57 кліків

Через округлення значення не є математично абсолютно точними: при 0,133 мг/клік 19 кліків =

2,53 мг, 38 ~ 5,05 мг, 57 = 7,58 мг.

Ця таблиця є технічним перерахунком для конкретного калібрування ручки TirzaFit

40 мг / 3 мл і не замінює індивідуальне

призначення дози. мг- 57 кліків

Через округлення значення не є математично абсолютно точними: при 0,133 мг/клік 19 кліків =

2,53 мг, 38 ~ 5,05 мг, 57 = 7,58 мг.

Ця таблиця є технічним перерахунком для конкретного калібрування ручки TirzaFit

40 мг / 3 мл і не замінює індивідуальне

призначення дози.

Схема підвищення дози тирзепатиду

Для зареєстрованого тирзепатиду стандартна початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

Після цього дозу підвищують до 5 мг 1 раз на тиждень.

За необхідності подальше підвищення здійснюється кроками по 2,5 мг після щонайменше 4 тижнів на поточній дозі:

2,5 → 5 → 7,5 → 10 → 12,5 → 15 мг.

Максимальна рекомендована доза зареєстрованого тирзепатиду становить 15 мг 1 раз на тиждень.

Вибір конкретної дози залежить від показань, ефекту та переносимості.

Як вводять тирзепатид

Тирзепатид вводять підшкірно 1 раз на тиждень.

Основні зони для підшкірної ін’єкції:

• живіт;

• стегно;

• задня поверхня плеча - при введенні іншою людиною.

Місце ін’єкції рекомендується змінювати при кожному введенні.

Перед кожною ін’єкцією

Обов’язково продезінфікуйте місце введення антисептиком та дочекайтеся висихання шкіри.

Використовуйте нову стерильну голку для кожної ін’єкції та дотримуйтеся інструкції саме до вашої ін’єкційної ручки.

Якщо пропущено ін’єкцію

В актуальній інструкції тирзепатиду зазначено: якщо після запланованої ін’єкції минуло не більше 4 днів (96 годин), пропущену дозу можна ввести якомога швидше.

Якщо минуло понад 4 дні, пропущену дозу не вводять і продовжують застосування у звичайний запланований день.

Між двома дозами тирзепатиду має пройти щонайменше 72 години.

Переносимість

Найчастіші побічні реакції тирзепатиду пов’язані зі шлунково-кишковим трактом.

Можливі:

• нудота;

• діарея;

• закреп;

• блювання;

• дискомфорт або біль у животі;

• диспепсія;

• здуття та відрижка.

У SURMOUNT-1 більшість шлунково-кишкових реакцій були легкими або помірними та найчастіше виникали в період підвищення дози.

Саме тому дозу тирзепатиду підвищують поступово, а не переходять одразу на високі дозування.

Як покращити переносимість

На початку застосування та після підвищення дози рекомендується:

• їсти невеликими порціями;

• уникати переїдання;

• підтримувати достатнє споживання рідини;

• не поспішати з підвищенням дози;

• оцінювати переносимість поточної дози перед наступним підвищенням.

Якщо виникають сильні або тривалі небажані симптоми, необхідна консультація лікаря.

Кому необхідна консультація лікаря

Перед застосуванням тирзепатиду необхідно враховувати супутні захворювання та препарати, які людина вже приймає.

Особливо це стосується людей із захворюваннями підшлункової залози, жовчного міхура, нирок, тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту, цукровим діабетом та тих, хто приймає інсулін або препарати, здатні викликати гіпоглікемію.

Тирзепатид протипоказаний при особистому або сімейному анамнезі медулярної карциноми щитоподібної залози (MTC), синдромі множинної ендокринної неоплазії 2 типу (MEN 2) та при серйозній гіперчутливості до тирзепатиду.

Вагітність

Тирзепатид для зниження ваги не застосовують під час вагітності.

Тирзепатид також уповільнює випорожнення шлунка, тому може впливати на всмоктування деяких пероральних препаратів. Особливу увагу необхідно приділяти пероральним гормональним контрацептивам після початку терапії та після підвищення дози.

Зберігання

Умови зберігання TirzaFit 40 мг / 3 мл повинні відповідати інструкції виробника конкретного продукту.

Для зареєстрованих препаратів тирзепатиду стандартно використовується холодильне зберігання 2–8°C, препарат не можна заморожувати та необхідно захищати від надмірного тепла й світла. Однак допустимий час перебування поза холодильником залежить від конкретної торгової форми, тому правила одного бренду не слід автоматично переносити на TirzaFit.